Сдать на экспертизу таблетки

Фармацевтическая экспертиза лекарств и лекарственных препаратов

Судебная фармацевтическая экспертиза представляет собой исследование лекарств и лекарственных препаратов, направленное на изучение свойств проверяемого препарата и выяснение данных о его непосредственном качестве, безопасности и эффективности.

Судебная экспертиза лекарств в последнее время стала одним из наиболее востребованных видов экспертиз и проводиться в судебном порядке по постановлению следователя или определению суда, когда речь идет об отравлении неким пока неизвестным веществом или о передозировке лекарственным или наркотическим препаратом.

В досудебном порядке такое исследование проводится при государственной регистрации (или перерегистрации) препарата, а также при внесении изменений в его, так называемое, регистрационное досье.

Кроме этого провести исследование и заказать независимую экспертизу лекарств может любой человек, желающий выяснить, почему, например, перестало помогать проверенное годами лекарство.

Объектами экспертизы лекарств служат: таблетки, капсулы, сиропы, вакцины, смеси, мази, различные биологические добавки (в народе — БАДы) и многое другое.

Основные задачи и возможности экспертизы лекарств:

— определить проблему лекарственного препарата;
— определить эффективность и безопасность препарата;

Любое лекарство, претендующее на звание абсолютно безопасного препарата, проверяется в лаборатории на предмет химической и микробиологической чистоты, токсичности, стерильности.

Оценка того или иного лекарственного препарата проводится по элементам: состав средства, его общая характеристика, качество лекарственной субстанции/препарата, качество самого продукта, производство, упаковка, маркировка, полная фармацевтическая информация или инструкция по применению, срок хранения, необходимые условия хранения и т. д.

www.fec-rf.ru

Фармацевтическая экспертиза

Фармацевтическая экспертиза представляет собой ряд мероприятий направленных на исследование состава конкретных лекарственных препаратов. В ходе такой экспертизы проверяют соответствие БАД, сухих дозированных лекарственных препаратов и т.д., с обозначенным для них составом.

Экспертиза позволяет проверить лекарства на качество, а также на содержание ядовитых, токсичных, психотропных веществ.

Фармацевтическая экспертиза применяется в расследовании преступлений, связанных с незаконной продажей препаратов.

Что относят к фармацевтическим препаратам?

К фармпрепаратам относят:

  • вещества или смеси, которые получают путем переработки из лекарственных растений или веществ, которые имеют животное происхождение.
  • Лекарства выпускают в виде:

  • таблеток;
  • капсул;
  • капель, мазей в специальных флаконах;
  • гранул или порошков;
  • суппозиториев и т.д.
  • Какие вопросы решает экспертиза?

    Фармацевтическая экспертиза решает такие вопросы, как:

  • к какой партии принадлежат представленные лекарственные препараты;
  • являются ли они сильнодействующими;
  • является ли заявленное вещество лекарственным средством;
  • соответствует ли лекарственное средство заявленному составу и т.д.
  • Важно: экспертизу проводят в несколько этапов:

    • внешний осмотр фармпрепарата;
    • химический анализ;
    • аналитический метод.
    • Стоимость фармацевтической экспертизы

      Стоимость данной экспертизы составляет от 10 до 300 тысяч рублей.

      Цена зависит от количества исследуемых объектов, сложности процедуры (включение дополнительных этапов исследования), а также от поставленных вопросов перед экспертом.

      Опытные специалисты Центра экспертиз «ТЕХЭКО» могут провести полную экспертизу фармацевтического препарата в течение 10 рабочих дней. В некоторых случаях срок исследований может составлять до 40 дней.

      Своим клиентам мы гарантируем конфиденциальность, оперативность в работе, индивидуальный подход, высокое качество услуг.

      Для того чтобы получить наиболее подробную информацию, вам необходимо связаться с нами по телефону или отправить сообщение на адрес электронной почты.

      expert-center.ru

      Экспертиза качества лекарственных средств и БАД

      В настоящее время в нашей стране уделяется большое внимание качеству, эффективности и безопасности лекарственных средств. Вопрос производства и обращения лекарственных препаратов регулирует Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств». Согласно этому документу лекарства могут производиться и продаваться только в том случае, когда они прошли необходимые проверки и испытания.

      Экспертиза медицинских препаратов производится комиссией экспертов, работающих на базе экспертного учреждения, такого как АНО «Центр Химических Экспертиз».

      Вообще экспертиза лекарственных препаратов состоит из трех этапов:

    • Экспертиза документов на лекарства. Исследование документов для получения разрешения на проведение клинических испытаний должно быть осуществлено экспертами в срок до тридцати дней.
    • Экспертиза качества представленных образцов.
    • Оценка соотношения между ожидаемой пользой и возможными рисками.
    • Экспертиза лекарственных средств проводится в отношении всех препаратов, за исключением тех, что уже более двадцати лет применяются на территории России и в отношении которых невозможно исследование биоэквивалентности.

      Экспертиза лекарств нужна для того, чтобы оценить эффективность препарата при лечении заболевания, а также для определения возможных побочных эффектов.

      Кроме того в процессе проведения исследования эксперты разрабатывают схему и дозу применения лекарственного средства.

      По результатам проведения экспертизы составляется мотивированное заключение в котором:

    • предоставляются сведения о лабораторных животных: вид, пол, масса возраст;
    • описывается методика определения концентрации препарата в биологических жидкостях;
    • описываются рекомендации по схеме и дозировке применения лекарства;
    • делается вывод о целесообразности применения данного препарата для лечения конкретных заболеваний.
    • Следует отметить, что АНО «Центр Химических Экспертиз» не жалеет средств на приобретение самого современного оборудования. Наши лаборатории оснащены по последнему слову техники. Мы готовы взяться за проведением лекарственной экспертизы любой сложности, поскольку наши специалисты являются настоящими профессионалами и уже не первый год проводят подобную экспертизу.

      Однако экспертиза качества лекарственных средств может понадобиться не только при создании нового препарата, но и при покупке некачественного препарата в аптеке.

      Мы все знаем, что лекарства обмену и возврату не подлежат. Однако если они оказались некачественными, то их можно принести обратно в аптеку и получить назад свои деньги.

      Если Вы купили некачественное лекарство, то аптека просто обязана возвратить потраченные деньги, но для начала Вам придется доказать, что препарат не соответствует требуемым характеристикам. Для этого Вам потребуется представить в аптеку чек о покупке (разумеется, его всегда нужно сохранять) и результаты независимой экспертизы. Если же аптека, несмотря на результаты экспертного заключения, отказывается возвращать деньги, то Вы смело можете подавать за защитой своих интересов в суд.

      Даже если чек у вас не сохранился, а в качестве лекарственного средства Вы сомневаетесь, то все равно следует провести независимую экспертизу. В том случае, если препарат действительно окажется некачественным, то об этом обязательно известят Министерство здравоохранения и тогда данную серию препарата изымут не только из той аптеки, где Вы его приобрели, но и также из всех аптек в стране. Таким образом, Вы сможете уберечь от серьезных неприятностей многих людей.

      Чтобы не создавать себе хлопот и быть уверенным, что Вы покупаете действительно лицензированное лекарство, советуем Вам во время покупки препарата запросить копию сертификата о соответствии лекарства всем установленным законом требованиям. Согласно ФЗ «О защите прав потребителей» покупатель имеет на это полное право, а продавец не вправе ему отказать.

      Итак, Вам все же требуется независимое экспертное исследование, то обращайтесь в АНО «Центр Химических Экспертиз». При этом желательно, чтобы Вы принесли упаковку от лекарства. Если же ее нет, или найти ее Вам не удалось, то важно чтобы на флаконе, тюбике или блистере с таблетками были видны серия и производитель.

      Поскольку экспертиза лекарственных средств на соответствие качеству является достаточно сложным видом исследования, поэтому она проводится комиссией экспертов. Наше учреждение является полностью автономным, а это значит, что не один из наших экспертов не может находиться в какой-либо зависимости от лица заказавшего проведение экспертизы. Если же каким-либо образом эксперт заинтересован в результате исследования, то его отстраняет от выполнения задания руководитель учреждения, где проводится исследование, т.е. Вы можете быть абсолютно уверены, что получите абсолютно объективное заключение.

      АНО «Центр Химических Экспертиз» проводит не только исследование качества лекарственных средств, но и также экспертизу биологических активных добавок. Перед тем как зарегистрировать БАД в государственных органах фирма-производитель должна представить экспертное заключение о соответствии качества БАД всем установленным стандартам.

      Экспертиза БАД включает следующие этапы:

    • оценка сопроводительной документации, которая характеризует представленную на исследование продукцию;
    • проведение микробиологических, санитарно-химических исследований;
    • исследование токсикологических и метаболических эффектов, которые могут быть вызваны вследствие употребления БАД;
    • клинический анализ эффективности действия БАД;
    • комплексная оценка результатов на основании полученных данных;
    • Так если БАД успешно прошла экспертизу, то можно быть уверенным, что добавка не навредит организму, а наоборот окажет благотворное действие, при условии что у Вас отсутствуют противопоказания к применению.

      Обращайтесь в АНО «Центр Химических Экспертиз» и мы обязательно поможем Вам.

      khimex.ru

      Точная стоимость зависит от конкретного случая. Оставьте заявку или уточняйте по телефону.

      Фармацевтическая экспертиза предназначена для установления состава определенных лекарственных препаратов и биологически активных добавок. Целью этих проверок служит установление соответствия между номинальным и реальным составами данного препарата или БАД. Помимо этого исследуются качество лекарственных средств и содержание в них нежелательных элементов: ядовитых, токсичных, психотропных.

      Предназначение экспертизы фармацевтических препаратов — помощь правоохранительным органам в делах, связанных с незаконной продажей лекарственных средств.

      Фармацевтическая экспертиза исследует как состав медикаментов, так и анализирует рецепты препаратов. Каждое из этих исследований устанавливает компоненты, из которых состоит исследуемый препарат.

      Объектами фармацевтической экспертизы выступают:

    • таблетки
    • капсулы
    • мази
    • капли
    • гранулы
    • порошки
    • суппозитории
    • биологически активные добавки
    • смеси лекарственных трав
    • рецепты лекарств
    • К постановке перед экспертами можно предлагаются следующие вопросы:

    • принадлежность препарата к определенной партии
    • установление наименования фармацевтического препарата
    • установление наличия или отсутствия ядовитых веществ в препарате
    • установление наличия в препарате примесей, их идентификация, определение их количества и доброкачественности
    • соответствие содержимого препарата указанному составу
    • соответствие назначенного препарата поставленному диагнозу

    Экспертиза рецептов

    Экспертиза рецептов последнее время выделяется в особый вид фармацевтических экспертиз. Основной её целью является изучение правильности заполнения соответствующего рецепта, помимо этого устанавливается корректность назначения данного лекарственного средства пациенту.

    Процедуру предварительного исследования зачастую производит продавец в аптеке при продаже медикаментов — для этого существуют особые правила заполнения рецептов и назначения лекарственных средств. Обучение сотрудников аптек этим правилам важно и для того, чтобы определенные средства не отпускались наркозависимым людям.

    Для фармацевтов особую важность имеют:

  • Форма рецепта (устанавливается законодательно)
  • Сфрагистические данные (печати и штампы медучреждений)
  • Заполнение формы (указание диагноза, определение дозы и продолжительность курса приема)
  • Помимо этого, при ревизии аптек эксперты исследуют и подлинность форм, соответствие проданных лекарств рецептам.

    Исследование состава препаратов часто является частью экспертизы рецептов: так исследуется соответствие декларируемых компонентов реальному составу лекарственного средства

    Рецепты запрещено выписывать:

  • для прямо запрещенных лекарств;
  • для лекарств, применяемых только в ЛПУ;
  • при отсутствии соответствующих медицинских показаний
  • Стоимость фармацевтической экспертизы зависит от:

  • числа объектов экспертизы
  • сложности конкретного исследования
  • поставленных эксперту вопросов
  • Заключение

    Фармацевтическая экспертиза требует привлечения сложного и дорогостоящего оборудования, позволяющего производить точные исследования. Помимо этого, необходимы квалифицированные кадры с соответствующим образованием и успешной практикой.

    Основным документом, резюмирующим проведенное исследование, является экспертное заключение. Специалисты НП «Федерация Судебных Экспертов» выпускают документы, соответствующие установленным законодательным стандартам, позволяющим использовать их в судебных разбирательствах.

    Фармацевтическая экспертиза лекарств и БАД

    ПРИМЕЧАНИЕ:
    Цена фармацевтической экспертизы лекарств и БАД (биологически активных добавок) указана с учетом налогов.
    Консультации экспертов — бесплатно.
    Вы можете вызвать эксперта-химика на место изъятия образцов.

    Читайте также:

    Химический анализ лекарственных растений

    Современный анализ препарата

    Автор: Эксперт · Published 02.03.2018 · Last modified 22.06.2018

    Анализ мягких лекарственных форм

    Автор: Alexandr · Published 26.12.2017 · Last modified 22.06.2018

    комментариев 10

    Здравствуйте, уважаемые эксперты!
    Мне бы хотелось узнать, делаете ли вы экспертизу зубных протезов на наличие ИЗБЫТКА МОНОМЕРА в акриловой пластмассе, который может служить аллергической реакцией ротовой полости, что и происходит в настоящее время с моим организмом. Проще, надо сделать экспертизу акрилового протеза на СООТВЕТСТВИЕ САНИТАРНЫМ НОРМАМ. Вся сложность ситуации в том, что эти нормы НИКТО не знает и я продолжаю страдать(((.
    С уважением и надеждой на результат, Татьяна.

    Здравствуйте, Татьяна!
    Независимая экспертная организация НП «Федерация Судебных Экспертов» проводит независимую стоматологическую экспертизу.
    Но Вам необходимо проконсультироваться с экспертом напрямую.
    Так как возможно Вам потребуется экспертиза самой процедуры стоматологического протезирования, а именно исследование документ об проведении данной процедуры.
    А именно оценка качества работы по установки зубного протеза.
    Но так же Вам может потребоваться экспертиза состава зубного протеза, так как не качественный материал использовался при его разработке.
    Так же у Вас есть возможности провести комплексное исследование.
    Поэтому чтобы определиться с исследованием и сориентироваться по стоимости и срокам, Вам нужно позвонить в НП «Федерация Судебных Экспертов».
    Связаться с экспертом.
    Ведь каждое исследование уникально, имеет свою стоимость и сроки проведения.
    При звонке в организацию, эксперт даст краткую информацию об исследовании, но если возникнет потребность в более детальном обсуждении ситуации, Вы можете договориться о встречи с экспертом.

    Для получения подробной информации о стоимости и сроках производства исследования Вы можете позвонить нам по телефонам:
    +7 (495) 666-5-666 (для Москвы и МО), +7 (800) 555-0-453 (для звонков из регионов РФ)

    Добрый день.
    В Китае сделали сбор лекарственных трав для ежедневного употребления в течении месяца в лечебных целях, хотелось бы узнать состав содержимого пакета.
    Делаете ли вы такие экспертизы и какова стоимость?спасибо

    Добрый день,Алина!
    Ваш вопрос понятен и ясен.
    Да, независимая экспертная организация НП «Федерация Судебных Экспертов» проводит такого рода исследования.
    В НП «Федерация Судебных Экспертов» данный вид исследования рассматривается как экспертиза лекарственных средств и БАДов.
    Каждый человек,который заботится о своем здоровье,хочет знать что он принимает для поддержания своего здоровья в целом.
    Для этого существует НП «Федерация Судебных Экспертов»,эксперты которые имеют богатый опыт в данном направлении.
    Чтобы получить консультацию у наших экспертов.необходимо обратится в НП «Федерация Судебных Экспертов»,где вас соединят с экспертом.
    Вы сможете договорится о встрече с экспертом.
    При встрече эксперт НП «Федерация Судебных Экспертов» даст ответы на все интересующие Вас вопросы по Вашему делу.
    Расскажет про стоимость и сроки проведения экспертизы.

    Для получения более подробной информации и договорится о встрече с экспертом,можно по телефонам: +7 (800) 555-0-453, +7 (495) 666-5-666.

    sud-expertiza.ru

    Независимая экспертиза лекарственных препаратов

    Особую группу товаров составляют лекарственные препараты. Выделение лекарственных препаратов в отдельную категорию не случайно, и обосновано тем, что самостоятельно потребитель, без привлечения лица, обладающего специальными знаниями, не может определить насколько приобретаемый им медикамент является качественным. В связи с этим, в настоящий момент, исследование лекарственных препаратов является одним из наиболее востребованных видов исследования, как в до судебном порядке, так и на стадии гражданского, административного или уголовного судопроизводства, поскольку в Российской Федерации фармацевтический рынок перенасыщен фальсифицированной продукцией.

    Независимое исследование лекарственного препарата представляет собой химическое исследование, по итогам производства которой определяется химический состав анализируемого препарата, который сопоставляется с установленными требованиями и заявленным химическим составом, обозначенным на упаковке лекарственного средства.

    В настоящее время, лекарственные препараты выпускаются в различных формах. Отметим, что одно лекарственное средство может производится с использованием разнообразных лекарственных форм, выбор той или иной лекарственной формы зависит от клинических показателей по применению. Например, обезболивающие препараты, как правило, производятся в форме таблеток, или в виде инъекций, предназначенных для введения внутримышечно. Введенный внутримышечно препарат начинает действовать значительно быстрее, так как сразу же оказывается в крови.

    Под лекарственной формой препарата следует понимать наиболее удобную для его применения форму, направленную на достижение максимального лекарственного эффекта.

    xn—-gtbetzhbdmc6i.xn--p1ai

    Смотрите еще:

    • Материнский капитал на улучшение жилищных условий что входит Направляем материнский капитал на улучшение жилищных условий Анна Мазухина, Эксперт Службы Правового консалтинга компании "Гарант" Право на федеральный материнский капитал имеет любая женщина-россиянка, […]
    • Александр 2 мировой суд Судебная Реформа 1864 года Одновременно с земской реформой в 1864 г. была проведена судебная реформа. Ее разработали прогрессивные юристы в соответствии с достижениями науки и судебной практики передовых […]
    • Ндфл с подъемного пособия военнослужащим НачФин.info " rel="nofollow"> Печать E-mail Подробности Категория: Консультация военного юриста Опубликовано: 30 января 2017 Автор: SobKor Просмотров: 9523 Вопрос: Облагается ли налогом единовременное […]
    Закладка Постоянная ссылка.

    Обсуждение закрыто.